TRPharm ve Kastle Therapeutics, KYNAMRO® için Türkiye ve Orta Doğu’da Münhasır Satış ve Pazarlama Anlaşması Yapıldığını Duyurdu

İstanbul, Türkiye, 25 Aralık 2017 – TRPharm ve Kastle Therapeutics, LLC bugün, şirketlerin, Türkiye ve Ortadoğu’da KYNAMRO® (mipomersen sodyum) enjeksiyonunun satış ve pazarlaması için TRPharm’a münhasır hakların verildiği bir sözleşme imzaladığını duyurdu.

Sözleşme uyarınca, TRPharm, Türkiye, Lübnan, Suudi Arabistan, Kuveyt, Birleşik Arap Emirlikleri, Katar, Bahreyn ve Umman genelinde pazarlama izinleri, pazara erişim, satış ve dağıtımından sorumlu olacak. KYNAMRO, Ocak 2013’de FDA tarafından onaylandı.

“Kastle Therapeutics ile bölge genelinde HoFH hastalarının sağlığını iyileştirmek için güçlü yönlerimizi birleştirme şansına sahip olduğumuz bu işbirliğine girmekten memnuniyet duyuyoruz.  Bu ortaklık aynı zamanda, nadir hastalıklara yönelik uzun vadeli taahhüdümüzü de desteklemektedir. LDL kolesterolün düşürülmesi alanındaki son gelişmelere rağmen, hala karşılanmamış tıbbi gereksinimi olan bu özel mutasyona sahip anlamlı sayıda hasta var,” diye belirtti TRPharm Genel Müdürü Mehmet C. Göker. “Bilime ve bu kritik hastalığa ilişkin farkındalığa yatırım yaparken, KYNAMRO’nun bölgesel ayak izini hızla oluşturmayı; hekimler ve yetkili makamlarla güçlü bir diyalog yoluyla hastalara değer katmayı amaçlıyoruz.”

KYNAMRO® (mipomersen sodyum) enjeksiyonu hakkında

KYNAMRO, apolipoprotein B-100 sentezinin oligonükleotid inhibitörüdür. KYNAMRO, homozigot ailesel hiperkolesterolemi (HoFH) hastalarında düşük yoğunluklu lipoprotein-kolesterol (LDL-K), apolipoprotein B (Apo B), total kolesterol (TK) ve yüksek yoğunluklu olmayan lipoprotein-kolesterol (non-HDL-K) düzeylerini düşürmek için lipit düşürücü ilaçlara ve diyete ek olarak endikedir. KYNAMRO, kan dolaşımı yoluyla kolesterol taşıyan partiküller olan aterojenik lipoproteinlerin oluşumunu önleyerek LDL-K düzeylerini azaltır. KYNAMRO, LDL dahil olmak üzere bu aterojenik partiküllerin yapısal çekirdeğini oluşturan protein olan apo B’yi bloke ederek etkisini gösterir.

Homozigot Ailesel Hiperkolesterolemi (HoFH) hakkında

HoFH, aşırı kolesterol düzeyleri ile tanımlanan nadir bir genetik hastalıktır. HoFH olan kişiler, vücudun kolesterolü temizleme yeteneğini sınırlayan kalıtsal mutasyonlara sahiptir. HoFH son derece nadirdir. Yetersiz veri ve yetersiz tanı nedeniyle, gerçek HoFH prevalansı düşük olarak tahmin edilebilmektedir. Tıbbi literatür, HoFH tanısı koymak için farklı kriterler içermektedir. HoFH, klinik veya genetik parametrelerle teşhis edilebilir ve alışılmadık ölçüde yüksek LDL-K olgularında düşünülebilir. HoFH genetik olduğu için, HoFH olan kişilerin tüm aile üyelerinin, yaşlarına bakılmaksızın kendi kolesterol düzeylerini bilmeleri önemlidir.

TRPHARM HAKKINDA

TRPharm, Ar-Ge yatırımları ve ileri teknolojiye sahip biyoteknolojik üretim tesisi ile inovasyona odaklanan, Türkiye merkezli bölgesel ticari oyuncu olmayı hedefleyen bir biyofarmasötik şirkettir. TRPharm, klinik programların tescili ve başarıyla tamamlanmasından ticarileştirilmeye kadar yeni ve inovatif ilaçların lansmanının yanı sıra, BDT ve MENA bölgesine monoklonal antikorların temini için Türkiye’de bir biyoteknolojik üretim tesisi kurmaya odaklanmaktadır. TRPharm, onkoloji, nöroloji, enflamatuvar ve nadir hastalıkların öncülüğünde geniş bir ürün portföyüne sahiptir.

KASTLE THERAPEUTICS HAKKINDA

Kastle Therapeutics, yüksek düzeyde karşılanmamış tıbbi ihtiyaçları olan hastalıklar için farmasötik ürünlerin geliştirilmesi ve pazarlanmasına odaklanan bir biyofarmasötik şirkettir.  Kastle Therapeutics’in genel merkezi Chicago’dadır. Daha fazla bilgi için lütfen www.kastletherapeutics.com adresini ziyaret edin.

Kastle Therapeutics İletişim Bilgileri:

J. Christopher LiPuma

Head of Business Development

clipuma@kastletx.com

TRPharm İletişim Bilgileri:

Ozan Efe Ertem

İş Geliştirme ve Strateji Kıdemli Müdürü

ozan.ertem@trpharm.com